- 2 шкалы
- 6 вопросов
- Онлайн-расчёт бесплатно
- Авторы
- А. С. Леви (Levey A. S.), Л. А. Стивенс, К. Х. Шмид и др., группа CKD-EPI, 2009 (Annals of Internal Medicine)
- Контингент
- Взрослые от 18 лет в стабильном состоянии. Для детей — формулы Шварца или EKFC; при необычной мышечной массе и острых состояниях креатининовая СКФ ненадёжна.
CKD-EPI 2009 — первое уравнение группы CKD-EPI, которое десять лет было стандартом расчёта скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по креатинину и до сих пор встречается в лабораторных бланках и в публикациях. Оно точнее старого MDRD при высокой СКФ. В оригинале в формуле есть множитель для чернокожих; на этой странице он не применяется — считается вариант без расы, как в рекомендациях NKF и ASN и в KDIGO 2024. Введите креатинин (мкмоль/л или мг/дл), возраст и пол — сервис посчитает СКФ, определит категорию G1–G5 и оформит таблицу для диплома. Расчёт ориентировочный и не заменяет решение врача.
Уравнение CKD-EPI 2009 опубликовали А. С. Леви с соавторами из группы CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) в Annals of Internal Medicine. Его вывели на данных 10 исследований (8254 человека) с измеренной СКФ и проверили на 16 исследованиях (3896 человек). В проверке оно превзошло уравнение MDRD, особенно при высокой СКФ: медианная ошибка 2,5 против 5,5 мл/мин/1,73 м², доля оценок в пределах ±30 % от измеренной СКФ — 84,1 % против 80,6 %.
Практически важное следствие: по CKD-EPI 2009 в американской популяции NHANES медианная СКФ оказалась 94,5 против 85,0 мл/мин/1,73 м² по MDRD, а распространённость ХБП — 11,5 % против 13,1 %. Иначе говоря, MDRD «находил» больше пациентов с СКФ ниже 60 именно за счёт заниженной оценки в зоне нормы.
Раса в этой формуле. В оригинале есть множитель для чернокожих; в 2021 г. рекомендации NKF и ASN отказались от расового коэффициента, а KDIGO 2024 прямо формулирует, что использования расы при расчёте СКФ следует избегать. Руководство отмечает и практику ряда стран: считать по CKD-EPI 2009 для «нечёрных» (возраст, пол). Именно этот вариант реализован на странице; чернокожим испытуемым множитель не добавляется, и в тексте работы это нужно оговорить.
В KDIGO 2024 среди валидированных уравнений для взрослых названы CKD-EPI 2009, CKD-EPI 2021 и EKFC (табл. 14). CKD-EPI 2009 нужен, когда лабораторный бланк или литературный источник, с которым вы сравниваетесь, дают именно его. В дипломной работе его используют как непрерывную переменную (Me [Q₁; Q₃]) и как категориальную — доли испытуемых в категориях G1–G5.
Онлайн-расчёт и генерация данных
БесплатноПосчитайте по своим данным или подберите правдоподобный набор для диплома — с таблицей и экспортом в Word.
Шаг 1. Что вам нужно?
Шкалы методики
СКФ по CKD-EPI 2009
Расчётная скорость клубочковой фильтрации, мл/мин/1,73 м². Чем выше, тем лучше фильтрация; но завышенные значения при очень низком креатинине могут отражать малую мышечную массу.
креатинин сыворотки + возраст + пол (без расы)
Категория СКФ (G1–G5)
Классификация KDIGO 2024: G1 — 90 и выше; G2 — 60–89; G3a — 45–59; G3b — 30–44; G4 — 15–29; G5 — менее 15. Описывает уровень СКФ, а не диагноз.
пороги по СКФ: 90, 60, 45, 30, 15
Полный текст методики
CKD-EPI 2009 — расчётная формула, а не опросник: пунктов и вариантов ответа у неё нет. Ниже приведён порядок измерения и расчёта; в скачиваемый бланк вносят креатинин с единицей, возраст, пол, СКФ и категорию.
Шкала ответов: СКФ = 141 × min(Scr/k; 1)^α × max(Scr/k; 1)^−1,209 × 0,993^возраст × 1,018 [ж]; Scr в мг/дл
- 1.Определите креатинин сыворотки (метод, откалиброванный по IDMS) в стандартных, одинаковых для всех обследуемых условиях. Запишите значение и обязательно единицу: мкмоль/л или мг/дл.
- 2.Запишите возраст в полных годах и пол. Если испытуемому меньше 18 лет, формула не применяется.
- 3.Переведите креатинин в мг/дл: разделите значение в мкмоль/л на 88,4.
- 4.Выберите параметры по полу: у женщин k = 0,7 и α = −0,329, у мужчин k = 0,9 и α = −0,411.
- 5.Рассчитайте СКФ: 141 × min(Scr/k; 1)^α × max(Scr/k; 1)^(−1,209) × 0,993^возраст; для женщин умножьте результат на 1,018. Расовый множитель не применяется. Округлите до целого.
- 6.Отнесите результат к категории G1–G5 по KDIGO и запишите вывод с оговоркой, что расчёт ориентировочный и не заменяет решение врача.
Ключи: как обрабатываются ответы
- 1Шаг 1. Возьмите креатинин сыворотки, возраст в полных годах и пол. Зафиксируйте единицу креатинина: мкмоль/л (российские лаборатории) или мг/дл (зарубежные статьи).
- 2Шаг 2. Переведите креатинин в мг/дл: мкмоль/л ÷ 88,4. Пример: 96 мкмоль/л ÷ 88,4 = 1,086 мг/дл.
- 3Шаг 3. По полу выберите k и α: женщины k = 0,7, α = −0,329; мужчины k = 0,9, α = −0,411. Найдите Scr/k. Пример: мужчина, 1,086 / 0,9 = 1,207.
- 4Шаг 4. Если Scr/k больше 1, берётся (Scr/k)^(−1,209); если меньше или равно 1 — (Scr/k)^α. Пример: 1,207^(−1,209) = 0,7968.
- 5Шаг 5. Умножьте: 141 × (множитель по креатинину) × 0,993^возраст; для женщин ещё на 1,018. Пример для мужчины 52 лет: 0,993^52 = 0,6940; 141 × 0,7968 × 0,6940 = 77,97 → 78 мл/мин/1,73 м² (G2).
- 6Шаг 6. Контрольный пример: мужчина 45 лет, креатинин 1,0 мг/дл → Scr/k = 1,111; 1,111^(−1,209) = 0,8804; 0,993^45 = 0,7290; 141 × 0,8804 × 0,7290 = 90,49 → 90 (G1). Женщина 60 лет, креатинин 1,0 мг/дл → Scr/k = 1,4286; 1,4286^(−1,209) = 0,6497; 0,993^60 = 0,6561; 141 × 0,6497 × 0,6561 × 1,018 = 61,19 → 61 (G2).
- 7Шаг 7. Запишите вывод: «СКФ по CKD-EPI 2009 (без расового множителя) составила N мл/мин/1,73 м², категория G…». Одно значение не ставит диагноз ХБП.
Как оценить результат
90 и выше
G1 — нормальная или высокая
60–89
G2 — незначительно снижена
45–59
G3a — незначительно или умеренно снижена
30–44
G3b — умеренно или резко снижена
15–29
G4 — резко снижена
менее 15
G5 — почечная недостаточность
Как обрабатывать математически
Единица измерения
мл/мин на 1,73 м² поверхности тела
Тип шкалы
Отношений (непрерывная); категории G1–G5 — порядковая
Как описывать
Me [Q₁; Q₃] или M ± SD + доли в категориях G1–G5
Основные критерии
Вилкоксон / Манна-Уитни; для категорий — χ²
СКФ — расчётная непрерывная величина, но в группах с разной тяжестью поражения почек её распределение часто скошено, поэтому сначала проверьте нормальность критерием Шапиро-Уилка; при малых выборках или скошенном распределении используйте ранговые критерии и описывайте группу медианой и квартилями. Если группа обследована дважды, креатинин нужно определять одним методом и в сопоставимых условиях: нагрузка, диета с большим количеством белка и приём креатина сдвигают креатинин независимо от фильтрации (KDIGO 2024). Если часть данных посчитана по CKD-EPI 2009, а часть — по CKD-EPI 2021, сравнивать их нельзя без пересчёта: коэффициенты у уравнений разные.
Пошаговый план расчёта
- 1Для каждого испытуемого запишите креатинин сыворотки (с единицей — мкмоль/л или мг/дл), возраст в полных годах и пол. Младше 18 лет эту формулу не применяют.
- 2Если креатинин в мкмоль/л, переведите его в мг/дл: разделите на 88,4. Калькулятор делает это сам и различает единицы по величине числа.
- 3Рассчитайте СКФ: 141 × min(Scr/k; 1)^α × max(Scr/k; 1)^(−1,209) × 0,993^возраст × 1,018 (для женщин). Расовый множитель не применяется. Округлите до целого.
- 4Отнесите результат к категории G1–G5 по KDIGO (таблица ниже) и посчитайте доли.
- 5Опишите выборку (Me [Q₁; Q₃] или M ± SD), проверьте нормальность критерием Шапиро-Уилка.
- 6Выберите критерий по дизайну исследования и сформулируйте вывод по СКФ и по долям испытуемых в категориях.
Какой критерий выбрать
Что ещё пригодится
Пример обработки результатов
Условные учебные данные. Восемь пациентов с сахарным диабетом 2 типа (мужчины 52–66 лет и женщины 47–61 года), креатинин сыворотки определяли в начале наблюдения и через 6 месяцев: (1) м, 52 года, 96 → 88 мкмоль/л; (2) ж, 61, 110 → 104; (3) м, 58, 124 → 112; (4) ж, 47, 88 → 86; (5) м, 66, 135 → 121; (6) ж, 55, 102 → 95; (7) м, 63, 118 → 117; (8) ж, 49, 92 → 85. СКФ рассчитана по CKD-EPI 2009 без расового множителя, мл/мин/1,73 м².
До: 78 47 55 67 47 53 56 63
После: 87 50 62 69 53 58 57 69
- 1Креатинин переведён в мг/дл (÷ 88,4) и подставлен в формулу. Для пациента 1: 96 / 88,4 = 1,086 мг/дл; Scr/k = 1,086 / 0,9 = 1,207; 1,207^(−1,209) = 0,7968; 0,993^52 = 0,6940; СКФ = 141 × 0,7968 × 0,6940 = 77,97 → 78.
- 2Дизайн: одни и те же 8 пациентов, два замера → связанные выборки. Малая выборка → критерий Вилкоксона.
- 3Сдвиги (после − до): +9; +3; +7; +2; +6; +5; +1; +6. Все положительные, поэтому сумма рангов нетипичного знака T эмп = 0.
- 4При n = 8 T крит = 3 (p < 0,05) и 0 (p < 0,01). T эмп ≤ T крит (0 ≤ 0): рост СКФ значим на уровне p < 0,01.
- 5Категории: в начале G2 у 3 из 8 пациентов (37,5 %) и G3a у 5 (62,5 %); через 6 месяцев G2 у 4 (50 %) и G3a у 4 (50 %). При таких частотах критерий χ² неприменим, доли описывают без проверки значимости.
Как оформить это в дипломе
В таблице 1 представлены медиана и квартили СКФ по CKD-EPI 2009 в начале наблюдения и через 6 месяцев, а также результат проверки сдвига по критерию Вилкоксона.
Таблица 1 — СКФ по CKD-EPI 2009 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n = 8)
| Показатель | Q₂₅ | Me | Q₇₅ | T эмп | T крит | p |
|---|---|---|---|---|---|---|
| СКФ в начале, мл/мин/1,73 м² | 51,50 | 55,50 | 64,00 | — | — | — |
| СКФ через 6 мес., мл/мин/1,73 м² | 56,00 | 60,00 | 69,00 | 0 | 0 | < 0,01 |
На рисунке 1 графически представлена динамика медианной СКФ у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за 6 месяцев наблюдения.
Рисунок 1 — Медиана СКФ по CKD-EPI 2009 в начале наблюдения и через 6 месяцев
Медиана СКФ выросла с 55,5 до 60,0 мл/мин/1,73 м²: пограничное значение 60 отделяет категорию G3a от G2. Рост зафиксирован у каждого из восьми пациентов, доля пациентов с СКФ 60 и выше увеличилась с 3 из 8 до 4 из 8.
Значимость сдвига СКФ оценивалась непараметрическим критерием Вилкоксона для связанных выборок. T эмп = 0 при T крит = 3 (α = 0,05) и T крит = 0 (α = 0,01), n = 8. Поскольку T эмп ≤ T крит, прирост СКФ признаётся статистически значимым (p < 0,01). СКФ рассчитывали по уравнению CKD-EPI 2009 без расового множителя.
Вывод
За 6 месяцев наблюдения СКФ по CKD-EPI 2009 значимо выросла (T эмп = 0, p < 0,01): медиана увеличилась с 55,5 до 60,0 мл/мин/1,73 м². Данные учебные.
Формула CKD-EPI 2009 и единицы измерения
СКФ = 141 × min(Scr/k; 1)^α × max(Scr/k; 1)^(−1,209) × 0,993^возраст × 1,018 [если женщина], где Scr — креатинин сыворотки в мг/дл, k = 0,7 (женщины) или 0,9 (мужчины), α = −0,329 (женщины) или −0,411 (мужчины), min и max — меньшее и большее из Scr/k и 1. Креатинин должен быть определён методом, прослеживаемым к масс-спектрометрии с изотопным разбавлением (IDMS) — на таких методах выведено уравнение.
Единицы. Российские лаборатории выдают креатинин в мкмоль/л; в формуле нужны мг/дл: 1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л. Пороги k в мкмоль/л: 0,7 мг/дл = 62, 0,9 мг/дл = 80 (так их записывает KDIGO). Забыть перевод — значит получить СКФ в десятки раз ниже реальной.
Уравнение CKD-EPI 2009 в записи по полу и уровню креатинина (без расового множителя)
| Пол | Креатинин, мг/дл (мкмоль/л) | СКФ, мл/мин/1,73 м² |
|---|---|---|
| Женщины | до 0,7 включительно (до 62) | 144 × (Scr / 0,7)^(−0,329) × 0,993^возраст |
| Женщины | выше 0,7 (выше 62) | 144 × (Scr / 0,7)^(−1,209) × 0,993^возраст |
| Мужчины | до 0,9 включительно (до 80) | 141 × (Scr / 0,9)^(−0,411) × 0,993^возраст |
| Мужчины | выше 0,9 (выше 80) | 141 × (Scr / 0,9)^(−1,209) × 0,993^возраст |
Так уравнение приведено в KDIGO 2012 и в статье Levey (2009); у женщин коэффициент 144 — округление произведения 141 × 1,018 = 143,5. Калькулятор использует нескруглённое произведение, разница меньше 0,3 %.
Категории СКФ по KDIGO: G1–G5
Категории СКФ приведены по руководству KDIGO 2024 (Kidney International, 2024; 105(4S), табл. 2). Для ХБП важно сочетание причины, категории СКФ и категории альбуминурии; ХБП констатируют, если признаки сохраняются не менее 3 месяцев. В русскоязычных источниках категории часто записывают как С1–С5.
Категории СКФ (KDIGO 2024)
| Категория | СКФ, мл/мин/1,73 м² | Термин KDIGO (в русской записи) |
|---|---|---|
| G1 | 90 и выше | Нормальная или высокая |
| G2 | 60–89 | Незначительно снижена |
| G3a | 45–59 | Незначительно или умеренно снижена |
| G3b | 30–44 | Умеренно или резко снижена |
| G4 | 15–29 | Резко снижена |
| G5 | менее 15 | Почечная недостаточность |
Сноска KDIGO: при отсутствии признаков повреждения почек ни G1, ни G2 не соответствуют критериям ХБП. СКФ округляют до целого: «60» уже G2, «59» ещё G3a.
Расовый множитель: что было и почему здесь его нет
В оригинальной формуле 2009 г. стоял дополнительный множитель для чернокожих пациентов; в таблице KDIGO 2012 он записан в квадратных скобках. Значение этого множителя мы на странице не приводим и в расчёт не включаем.
Причины, которые называет KDIGO 2024: раса — социальная, а не биологическая конструкция и со временем меняется; бинарный признак игнорирует разнообразие внутри групп; в разных странах самоопределение расы различается, и универсальное применение множителя приводит к ошибкам. Руководство делает вывод: использования расы при расчёте СКФ следует избегать (Practice Point 1.2.4.2), а ряд стран применяет CKD-EPI 2009 в варианте «возраст, пол, не чернокожие».
Какую цену это имеет. Уравнение 2009 г. без расового множителя у чернокожих участников занижает измеренную СКФ; по данным работы Inker (2021) медианное занижение составляло 7,1 мл/мин/1,73 м², а у нечернокожих версия 2009 г. остаётся чуть точнее версии 2021 г., хотя разница мала. Поэтому в работе с испытуемыми разных групп оговаривайте, что расовый множитель не применялся и результат — ориентировочный.
CKD-EPI 2009 и MDRD: зачем перешли на новую формулу
MDRD выводили на пациентах с хронической болезнью почек, поэтому в зоне нормы и умеренного снижения СКФ он занижает результат. CKD-EPI 2009 вывели на разнородных данных с широким диапазоном СКФ. В прямом сравнении Levey (2009) получил следующее.
Сравнение CKD-EPI 2009 и MDRD в проверочной выборке (Levey et al., 2009)
| Показатель | CKD-EPI 2009 | MDRD |
|---|---|---|
| Медиана разности «измеренная − расчётная СКФ», мл/мин/1,73 м² | 2,5 | 5,5 |
| Межквартильный размах разности, мл/мин/1,73 м² | 16,6 | 18,3 |
| Доля оценок в пределах ±30 % от измеренной СКФ | 84,1 % | 80,6 % |
| Медиана СКФ в популяционной выборке NHANES, мл/мин/1,73 м² | 94,5 | 85,0 |
| Оценка распространённости ХБП в NHANES | 11,5 % | 13,1 % |
Источник: Levey A. S. et al. A new equation to estimate glomerular filtration rate // Ann Intern Med. 2009;150:604–612.
Когда формулам по креатинину не доверяют
KDIGO 2024 перечисляет ситуации, где креатининовая СКФ может быть неточной из-за влияния на креатинин не-почечных факторов: изменение мышечной массы (расстройства питания, ампутации, повреждение спинного мозга, интенсивные тренировки, ожирение III степени), диета (низкобелковая, кетогенная, вегетарианская, высокобелковая, приём креатина), лекарства (меняющие канальцевую секрецию креатинина, стероиды, антибиотики широкого спектра), острые и нестабильные состояния. В этих случаях рекомендуют добавить цистатин C или измерить СКФ напрямую.
Все уравнения менее точны при высокой СКФ, чем при сниженной: небольшие различия (несколько мл/мин) между группами лежат в пределах ошибки метода. Не делайте клинических выводов только по p-value.
Как оформить расчёт СКФ в дипломной работе
- В методах укажите формулу (CKD-EPI 2009, Levey et al., 2009), единицу креатинина, метод его определения (IDMS-прослеживаемый, одна лаборатория) и что расовый множитель не применялся.
- В таблице результатов приведите Me [Q₁; Q₃] или M ± SD СКФ и доли испытуемых в категориях G1–G5; для «до / после» — оба замера.
- Для связанных выборок используйте критерий Вилкоксона, для двух независимых групп — критерий Манна-Уитни, для категорий — критерий χ².
- Если в работе сравниваются несколько формул, поставьте рядом CKD-EPI 2021 и MDRD, а согласие формул оценивайте методом Бланда-Альтмана.
- Для детей до 18 лет используйте формулу Шварца; для клиренса креатинина при подборе доз — формулу Кокрофта-Голта.
- Добавьте оговорку: расчётная СКФ — оценка, не диагноз; клинические решения принимает врач.