StatBlank

Шкала ECOG — общее состояние онкологического пациента

Единая оценка общего функционального статуса больного — его способности к самообслуживанию, повседневной деятельности и физической активности — по шкале от 0 (полностью активен) до 5 (смерть), чаще всего у онкологических пациентов.

Полное название
Шкала оценки общего состояния больного Восточной объединённой онкологической группы (The ECOG Scale of Performance Status, ECOG)
Авторы
M. M. Oken, R. H. Creech, D. C. Tormey и др. (Eastern Cooperative Oncology Group), 1982
Назначение
Единая оценка общего функционального статуса больного — его способности к самообслуживанию, повседневной деятельности и физической активности — по шкале от 0 (полностью активен) до 5 (смерть), чаще всего у онкологических пациентов.
Контингент
Онкологические пациенты — в первую очередь кандидаты на химиотерапию и участники клинических исследований. Градацию определяет врач по итогам осмотра — сам пациент шкалу не заполняет.

Шкала ECOG (ECOG Performance Status, она же шкала ВОЗ) — не опросник, а клиническая оценочная шкала: врач выбирает ОДНУ градацию из шести (от 0 до 5), которая лучше всего описывает текущее общее состояние онкологического больного. Отдельных пунктов, которые складывались бы друг с другом, у методики нет — итоговый балл просто совпадает с номером выбранной градации: 0 — больной полностью активен, как и до заболевания; 5 — смерть.

Шкалу разработала в 1982 году исследовательская группа Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG; сейчас — ECOG-ACRIN Cancer Research Group) под руководством M. M. Oken — для единообразной оценки общего состояния онкологических пациентов в многоцентровых клинических испытаниях химиотерапии. Отдельные элементы такой оценки встречались в литературе ещё с 1960 года, но именно публикация Oken et al. 1982 года закрепила современную 6-ступенчатую форму шкалы (0–5) и её название.

В России шкала ECOG закреплена нормативно: она входит отдельным приложением («Шкала оценки общего состояния больного ECOG») в клинические рекомендации Минздрава России по многим онкологическим заболеваниям — например, как Приложение Г2 в рекомендациях «Саркомы мягких тканей» и как Приложение Г1 в рекомендациях «Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома» (действуют с 1 января 2025 года). Текст шаблона шкалы в этих документах совпадает по содержанию и воспроизводит официальный русский перевод формулировок Oken et al.

Зачем это в дипломе. ECOG — один из двух самых распространённых в онкологии показателей общего состояния наряду с индексом Карновского: балл при включении в исследование, перед курсом терапии и после него. Многие протоколы клинических испытаний требуют ECOG 0–1 (полностью активен или способен к лёгкой работе) как критерий включения в активную противоопухолевую терапию; конкретный порог всегда берут из протокола конкретного исследования, а не из самой шкалы. Типовой дизайн в дипломе — сравнение «до/после» курса терапии у одних и тех же пациентов либо двух групп с разной тактикой лечения.

Соотношение с индексом Карновского (KPS). ECOG и KPS измеряют один и тот же функциональный статус онкологического больного, но устроены по-разному: у ECOG 6 градаций 0–5, где больше значит хуже (0 — норма, 5 — смерть); у KPS 11 градаций 0–100% с шагом 10, где больше значит лучше (100% — норма, 0% — смерть). Между шкалами существует широко используемое ориентировочное соответствие (см. раздел «Соответствие индексу Карновского» ниже) — это не формула точного пересчёта один к одному, а приблизительное сопоставление диапазонов.

Онлайн-расчёт и генерация данных

Бесплатно

Посчитайте по своим данным или подберите правдоподобный набор для диплома — с таблицей и экспортом в Word.

Шаг 1. Что вам нужно?

Шкалы методики

Шкала ECOG

Единая оценка общего состояния больного: врач выбирает одну из 6 градаций (от «полностью активен» до «смерть»), которые не суммируются и не усредняются — итог и есть номер выбранной градации.

вся методика — один показатель, 6 градаций (0–5)

Полный текст методики

Врач выбирает ОДИН вариант из приведённых ниже шести, который лучше всего описывает текущее общее состояние пациента. Баллы не складываются: итог — номер выбранной градации, от 0 до 5.

Шкала ответов: 0 — 1 — 2 — 3 — 4 — 5 (выбирается один вариант; сумма не считается)

  1. 1.0 — Пациент полностью активен, способен выполнять всё, как и до заболевания.
  2. 2.1 — Пациент неспособен выполнять тяжёлую, но может выполнять лёгкую или сидячую работу (например, лёгкую домашнюю или канцелярскую работу).
  3. 3.2 — Пациент лечится амбулаторно, способен к самообслуживанию, но не может выполнять работу. Более 50% времени проводит активно
  4. 4.3 — Пациент способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели более 50% времени бодрствования.
  5. 5.4 — Инвалид, совершенно не способен к самообслуживанию, прикован к креслу или постели.
  6. 6.5 — Пациент мёртв.

Ключи: как обрабатываются ответы

  1. 1Врач выбирает ОДИН вариант из таблицы ниже (баллы 0–5) — тот, который лучше всего описывает текущее общее состояние пациента, обычно по итогам осмотра.
  2. 2Итоговый балл — это и есть выбранная градация; отдельных пунктов, которые складывались бы друг с другом, у методики нет.
  3. 3Результат читают по величине балла: 0 — общее состояние полностью нормальное, 5 — смерть. Промежуточные градации 1–4 описывают нарастающую степень ограничения активности и зависимости от посторонней помощи.
  4. 4Дословные формулировки каждой из 6 градаций — в разделе «Полный текст методики» ниже.

Как обрабатывать математически

Единица измерения

Балл 0–5 — номер градации, а не сумма пунктов

Тип шкалы

Порядковая → ранговые методы

Как описывать

Медиана и квартили (Me, Q1–Q3) либо доли по градациям

Основные критерии

Вилкоксон / Манна-Уитни / χ²

Балл ECOG — порядковая шкала: «расстояние» между градацией 1 и 2 не равно по клиническому смыслу расстоянию между 3 и 4, поэтому среднее арифметическое и критерий Стьюдента для него некорректны. Выборку описывают медианой и квартилями балла Me (Q1–Q3) или, если нужно сравнить распределение по градациям/дихотомизированному исходу, — частотами и долями (%). Сравнение двух связанных замеров (до/после) — критерий Вилкоксона, двух независимых групп — критерий Манна-Уитни, трёх и более — критерий Краскела-Уоллиса; сравнение долей «благоприятный/неблагоприятный статус» между группами — критерий χ² или угловое преобразование Фишера.

Пошаговый план расчёта

  1. 1Возьмите уже выставленную врачом градацию ECOG (0–5) для каждого пациента — методика клиническая, баллы по пунктам не складываются: итог и есть номер выбранной градации.
  2. 2Решите, как сравнивать: по самому баллу (0–5, порядковая шкала) или по дихотомизированному исходу (например, ECOG 0–1 против ECOG ≥ 2; порог берут из протокола своего исследования, а не из самой шкалы).
  3. 3Опишите выборку: медиана и квартили балла Me (Q1–Q3) и/или частоты по градациям.
  4. 4Выберите критерий по дизайну исследования (таблица ниже) и оцените значимость различия или сдвига (p < 0,05).

Какой критерий выбрать

Замеры «до / после» у одних и тех же пациентовНапример: балл ECOG перед началом курса химиотерапии и через 3 месяца лечения.Критерий ВилкоксонаДве независимые группы (разные пациенты)Например: балл ECOG у пациентов на двух разных схемах химиотерапии.Критерий Манна-УитниТри и более независимые группыНапример: балл ECOG при трёх разных схемах сопроводительной терапии.Критерий Краскела-УоллисаСравнить доли пациентов с «благоприятным» общим состоянием между группамиНапример: доля пациентов с ECOG 0–1 в группе ранней поддерживающей терапии и в контрольной группе — таблица 2×2.Критерий χ² (хи-квадрат)Связь общего состояния с другим показателемНапример: связь балла ECOG с длительностью госпитализации, стадией заболевания или баллом по индексу Карновского.Корреляция СпирменаПросто описать уровень группыНапример: медиана и квартили балла ECOG в выборке онкологических пациентов перед началом лечения.Описательная статистика

Пример обработки результатов

10 онкологическим пациентам оценили общее состояние по шкале ECOG перед началом курса химиотерапии и повторно через 3 месяца лечения — хотели проверить, улучшилось ли общее состояние.

До:   2 2 2 3 3 3 3 4 4 4

После: 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3

  1. 1Дизайн: одни и те же 10 пациентов, два замера (перед лечением и через 3 месяца) → критерий Вилкоксона для связанных выборок.
  2. 2Перед лечением: медиана Me = 3 (Q1–Q3 = 2,25–3,75); через 3 месяца — Me = 2 (Q1–Q3 = 1,25–2,75).
  3. 3У всех 10 пациентов балл ECOG снизился ровно на 1 градацию (общее состояние улучшилось), «нетипичных» сдвигов (ухудшения) нет, поэтому T эмп = 0. При n = 10 T крит = 10 (p ≤ 0,05) и 5 (p ≤ 0,01). Поскольку T эмп ≤ T крит, улучшение общего состояния статистически значимо (p < 0,01).

Как оформить это в дипломе

В таблице 1 представлены медиана и квартили балла ECOG перед началом химиотерапии и через 3 месяца лечения, а также результат критерия Вилкоксона для сдвига «до/после».

Таблица 1 — Балл по шкале ECOG перед началом химиотерапии и через 3 месяца лечения (n = 10)

ПоказательMe до (Q1–Q3)Me после (Q1–Q3)T эмпT критp
ECOG3 (2,25–3,75)2 (1,25–2,75)05< 0,01

На рисунке 1 графически представлена динамика медианного балла ECOG перед началом лечения и через 3 месяца.

02,5532ECOGECOGБалл ECOG (0–5)Этапы наблюденияДоПосле

Рисунок 1 — Медиана балла ECOG перед началом лечения и через 3 месяца

Медианный балл ECOG снизился с 3 до 2 (на 1 градацию): у всех 10 пациентов общее состояние улучшилось, ни один результат не ухудшился.

Значимость сдвига оценивалась непараметрическим критерием Вилкоксона для связанных выборок (шкала ECOG — порядковая, замеры парные, выборка малая). T эмп = 0 при T крит = 5 (n = 10, p ≤ 0,01). Поскольку T эмп ≤ T крит, улучшение общего состояния после лечения признаётся статистически значимым (p < 0,01).

Вывод

Через 3 месяца лечения общее состояние по шкале ECOG значимо улучшилось (T эмп = 0, p < 0,01): медиана балла снизилась с 3 до 2, улучшение отмечено у всех 10 пациентов.

Ключ: тот же текст в двух клинических рекомендациях Минздрава России

Официальный русский текст градаций 0–4 совпадает по содержанию в двух независимых приложениях к клиническим рекомендациям Минздрава России: Приложении Г2 к рекомендациям «Саркомы мягких тканей» и Приложении Г1 к рекомендациям «Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома» (действует с 1 января 2025 года). Расходится только одно слово («больной»/«пациент»); градация 5 («смерть») приведена лишь во втором документе — он взят как основной источник полного текста.

Таблица — Соответствие балла ECOG и диапазона по индексу Карновского (из Приложения Г2, «Саркомы мягких тканей»)

Балл ECOGОриентировочный диапазон KPS, %
090–100
170–80
250–60
330–40
410–20

Диапазоны приведены в самом официальном тексте градаций 0–4 (в скобках после описания каждой градации). Это ориентировочное сопоставление, а не формула точного пересчёта.

Соответствие индексу Карновского (KPS)

ECOG и индекс Карновского (KPS) измеряют один и тот же функциональный статус онкологического больного, но в разных направлениях: у ECOG 0 — лучший статус, 5 — смерть; у KPS 100% — лучший статус, 0% — смерть. Карточка индекса Карновского на StatBlank — отдельная методика с другим числом градаций (11 градаций по 10% против 6 градаций у ECOG); приведённое ниже соответствие между ними ориентировочное и широко используется в онкологической литературе, в том числе на официальной странице разработчика шкалы ECOG.

Таблица — Ориентировочное соответствие ECOG и индекса Карновского (KPS)

ECOGKPS, %
0100–90
180–70
260–50
340–30
420–10
50

Соответствие ориентировочное: шкалы устроены по-разному (6 градаций у ECOG против 11 у KPS), и один и тот же пациент не всегда однозначно переводится из одной шкалы в другую — это не формула точного пересчёта один к одному.

Частые вопросы