Шкала ECOG — общее состояние онкологического пациента
Единая оценка общего функционального статуса больного — его способности к самообслуживанию, повседневной деятельности и физической активности — по шкале от 0 (полностью активен) до 5 (смерть), чаще всего у онкологических пациентов.
- Полное название
- Шкала оценки общего состояния больного Восточной объединённой онкологической группы (The ECOG Scale of Performance Status, ECOG)
- Авторы
- M. M. Oken, R. H. Creech, D. C. Tormey и др. (Eastern Cooperative Oncology Group), 1982
- Назначение
- Единая оценка общего функционального статуса больного — его способности к самообслуживанию, повседневной деятельности и физической активности — по шкале от 0 (полностью активен) до 5 (смерть), чаще всего у онкологических пациентов.
- Контингент
- Онкологические пациенты — в первую очередь кандидаты на химиотерапию и участники клинических исследований. Градацию определяет врач по итогам осмотра — сам пациент шкалу не заполняет.
Шкала ECOG (ECOG Performance Status, она же шкала ВОЗ) — не опросник, а клиническая оценочная шкала: врач выбирает ОДНУ градацию из шести (от 0 до 5), которая лучше всего описывает текущее общее состояние онкологического больного. Отдельных пунктов, которые складывались бы друг с другом, у методики нет — итоговый балл просто совпадает с номером выбранной градации: 0 — больной полностью активен, как и до заболевания; 5 — смерть.
Шкалу разработала в 1982 году исследовательская группа Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG; сейчас — ECOG-ACRIN Cancer Research Group) под руководством M. M. Oken — для единообразной оценки общего состояния онкологических пациентов в многоцентровых клинических испытаниях химиотерапии. Отдельные элементы такой оценки встречались в литературе ещё с 1960 года, но именно публикация Oken et al. 1982 года закрепила современную 6-ступенчатую форму шкалы (0–5) и её название.
В России шкала ECOG закреплена нормативно: она входит отдельным приложением («Шкала оценки общего состояния больного ECOG») в клинические рекомендации Минздрава России по многим онкологическим заболеваниям — например, как Приложение Г2 в рекомендациях «Саркомы мягких тканей» и как Приложение Г1 в рекомендациях «Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома» (действуют с 1 января 2025 года). Текст шаблона шкалы в этих документах совпадает по содержанию и воспроизводит официальный русский перевод формулировок Oken et al.
Зачем это в дипломе. ECOG — один из двух самых распространённых в онкологии показателей общего состояния наряду с индексом Карновского: балл при включении в исследование, перед курсом терапии и после него. Многие протоколы клинических испытаний требуют ECOG 0–1 (полностью активен или способен к лёгкой работе) как критерий включения в активную противоопухолевую терапию; конкретный порог всегда берут из протокола конкретного исследования, а не из самой шкалы. Типовой дизайн в дипломе — сравнение «до/после» курса терапии у одних и тех же пациентов либо двух групп с разной тактикой лечения.
Соотношение с индексом Карновского (KPS). ECOG и KPS измеряют один и тот же функциональный статус онкологического больного, но устроены по-разному: у ECOG 6 градаций 0–5, где больше значит хуже (0 — норма, 5 — смерть); у KPS 11 градаций 0–100% с шагом 10, где больше значит лучше (100% — норма, 0% — смерть). Между шкалами существует широко используемое ориентировочное соответствие (см. раздел «Соответствие индексу Карновского» ниже) — это не формула точного пересчёта один к одному, а приблизительное сопоставление диапазонов.
Онлайн-расчёт и генерация данных
БесплатноПосчитайте по своим данным или подберите правдоподобный набор для диплома — с таблицей и экспортом в Word.
Шаг 1. Что вам нужно?
Шкалы методики
Шкала ECOG
Единая оценка общего состояния больного: врач выбирает одну из 6 градаций (от «полностью активен» до «смерть»), которые не суммируются и не усредняются — итог и есть номер выбранной градации.
вся методика — один показатель, 6 градаций (0–5)
Полный текст методики
Врач выбирает ОДИН вариант из приведённых ниже шести, который лучше всего описывает текущее общее состояние пациента. Баллы не складываются: итог — номер выбранной градации, от 0 до 5.
Шкала ответов: 0 — 1 — 2 — 3 — 4 — 5 (выбирается один вариант; сумма не считается)
- 1.0 — Пациент полностью активен, способен выполнять всё, как и до заболевания.
- 2.1 — Пациент неспособен выполнять тяжёлую, но может выполнять лёгкую или сидячую работу (например, лёгкую домашнюю или канцелярскую работу).
- 3.2 — Пациент лечится амбулаторно, способен к самообслуживанию, но не может выполнять работу. Более 50% времени проводит активно
- 4.3 — Пациент способен лишь к ограниченному самообслуживанию, проводит в кресле или постели более 50% времени бодрствования.
- 5.4 — Инвалид, совершенно не способен к самообслуживанию, прикован к креслу или постели.
- 6.5 — Пациент мёртв.
Ключи: как обрабатываются ответы
- 1Врач выбирает ОДИН вариант из таблицы ниже (баллы 0–5) — тот, который лучше всего описывает текущее общее состояние пациента, обычно по итогам осмотра.
- 2Итоговый балл — это и есть выбранная градация; отдельных пунктов, которые складывались бы друг с другом, у методики нет.
- 3Результат читают по величине балла: 0 — общее состояние полностью нормальное, 5 — смерть. Промежуточные градации 1–4 описывают нарастающую степень ограничения активности и зависимости от посторонней помощи.
- 4Дословные формулировки каждой из 6 градаций — в разделе «Полный текст методики» ниже.
Как обрабатывать математически
Единица измерения
Балл 0–5 — номер градации, а не сумма пунктов
Тип шкалы
Порядковая → ранговые методы
Как описывать
Медиана и квартили (Me, Q1–Q3) либо доли по градациям
Основные критерии
Вилкоксон / Манна-Уитни / χ²
Балл ECOG — порядковая шкала: «расстояние» между градацией 1 и 2 не равно по клиническому смыслу расстоянию между 3 и 4, поэтому среднее арифметическое и критерий Стьюдента для него некорректны. Выборку описывают медианой и квартилями балла Me (Q1–Q3) или, если нужно сравнить распределение по градациям/дихотомизированному исходу, — частотами и долями (%). Сравнение двух связанных замеров (до/после) — критерий Вилкоксона, двух независимых групп — критерий Манна-Уитни, трёх и более — критерий Краскела-Уоллиса; сравнение долей «благоприятный/неблагоприятный статус» между группами — критерий χ² или угловое преобразование Фишера.
Пошаговый план расчёта
- 1Возьмите уже выставленную врачом градацию ECOG (0–5) для каждого пациента — методика клиническая, баллы по пунктам не складываются: итог и есть номер выбранной градации.
- 2Решите, как сравнивать: по самому баллу (0–5, порядковая шкала) или по дихотомизированному исходу (например, ECOG 0–1 против ECOG ≥ 2; порог берут из протокола своего исследования, а не из самой шкалы).
- 3Опишите выборку: медиана и квартили балла Me (Q1–Q3) и/или частоты по градациям.
- 4Выберите критерий по дизайну исследования (таблица ниже) и оцените значимость различия или сдвига (p < 0,05).
Какой критерий выбрать
Пример обработки результатов
10 онкологическим пациентам оценили общее состояние по шкале ECOG перед началом курса химиотерапии и повторно через 3 месяца лечения — хотели проверить, улучшилось ли общее состояние.
До: 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4
После: 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3
- 1Дизайн: одни и те же 10 пациентов, два замера (перед лечением и через 3 месяца) → критерий Вилкоксона для связанных выборок.
- 2Перед лечением: медиана Me = 3 (Q1–Q3 = 2,25–3,75); через 3 месяца — Me = 2 (Q1–Q3 = 1,25–2,75).
- 3У всех 10 пациентов балл ECOG снизился ровно на 1 градацию (общее состояние улучшилось), «нетипичных» сдвигов (ухудшения) нет, поэтому T эмп = 0. При n = 10 T крит = 10 (p ≤ 0,05) и 5 (p ≤ 0,01). Поскольку T эмп ≤ T крит, улучшение общего состояния статистически значимо (p < 0,01).
Как оформить это в дипломе
В таблице 1 представлены медиана и квартили балла ECOG перед началом химиотерапии и через 3 месяца лечения, а также результат критерия Вилкоксона для сдвига «до/после».
Таблица 1 — Балл по шкале ECOG перед началом химиотерапии и через 3 месяца лечения (n = 10)
| Показатель | Me до (Q1–Q3) | Me после (Q1–Q3) | T эмп | T крит | p |
|---|---|---|---|---|---|
| ECOG | 3 (2,25–3,75) | 2 (1,25–2,75) | 0 | 5 | < 0,01 |
На рисунке 1 графически представлена динамика медианного балла ECOG перед началом лечения и через 3 месяца.
Рисунок 1 — Медиана балла ECOG перед началом лечения и через 3 месяца
Медианный балл ECOG снизился с 3 до 2 (на 1 градацию): у всех 10 пациентов общее состояние улучшилось, ни один результат не ухудшился.
Значимость сдвига оценивалась непараметрическим критерием Вилкоксона для связанных выборок (шкала ECOG — порядковая, замеры парные, выборка малая). T эмп = 0 при T крит = 5 (n = 10, p ≤ 0,01). Поскольку T эмп ≤ T крит, улучшение общего состояния после лечения признаётся статистически значимым (p < 0,01).
Вывод
Через 3 месяца лечения общее состояние по шкале ECOG значимо улучшилось (T эмп = 0, p < 0,01): медиана балла снизилась с 3 до 2, улучшение отмечено у всех 10 пациентов.
Ключ: тот же текст в двух клинических рекомендациях Минздрава России
Официальный русский текст градаций 0–4 совпадает по содержанию в двух независимых приложениях к клиническим рекомендациям Минздрава России: Приложении Г2 к рекомендациям «Саркомы мягких тканей» и Приложении Г1 к рекомендациям «Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома» (действует с 1 января 2025 года). Расходится только одно слово («больной»/«пациент»); градация 5 («смерть») приведена лишь во втором документе — он взят как основной источник полного текста.
Таблица — Соответствие балла ECOG и диапазона по индексу Карновского (из Приложения Г2, «Саркомы мягких тканей»)
| Балл ECOG | Ориентировочный диапазон KPS, % |
|---|---|
| 0 | 90–100 |
| 1 | 70–80 |
| 2 | 50–60 |
| 3 | 30–40 |
| 4 | 10–20 |
Диапазоны приведены в самом официальном тексте градаций 0–4 (в скобках после описания каждой градации). Это ориентировочное сопоставление, а не формула точного пересчёта.
Соответствие индексу Карновского (KPS)
ECOG и индекс Карновского (KPS) измеряют один и тот же функциональный статус онкологического больного, но в разных направлениях: у ECOG 0 — лучший статус, 5 — смерть; у KPS 100% — лучший статус, 0% — смерть. Карточка индекса Карновского на StatBlank — отдельная методика с другим числом градаций (11 градаций по 10% против 6 градаций у ECOG); приведённое ниже соответствие между ними ориентировочное и широко используется в онкологической литературе, в том числе на официальной странице разработчика шкалы ECOG.
Таблица — Ориентировочное соответствие ECOG и индекса Карновского (KPS)
| ECOG | KPS, % |
|---|---|
| 0 | 100–90 |
| 1 | 80–70 |
| 2 | 60–50 |
| 3 | 40–30 |
| 4 | 20–10 |
| 5 | 0 |
Соответствие ориентировочное: шкалы устроены по-разному (6 градаций у ECOG против 11 у KPS), и один и тот же пациент не всегда однозначно переводится из одной шкалы в другую — это не формула точного пересчёта один к одному.