Шкала медикаментозного комплаенса (ШКЛ) — ключ и расчёт
Прогнозирует устойчивость установки психиатрического пациента на длительный приём медикаментов и выявляет, какие факторы (медикация, пациент, окружение, врач) влияют на его приверженность лечению.
- Полное название
- Шкала медикаментозного комплайенса (комплаенса) в психиатрии
- Авторы
- Н. Б. Лутова, А. В. Борцов, А. Я. Вукс, В. Д. Вид, 2007 (СПб НИПНИ им. В. М. Бехтерева)
- Назначение
- Прогнозирует устойчивость установки психиатрического пациента на длительный приём медикаментов и выявляет, какие факторы (медикация, пациент, окружение, врач) влияют на его приверженность лечению.
- Контингент
- Психиатрические пациенты (в апробации — больные шизофренией и аффективными расстройствами). Шкалу заполняет лечащий врач-психиатр по итогам клинической беседы и наблюдения — не сам пациент. Показана во всех случаях добровольной лекарственной терапии в психиатрии; противопоказана при отказе больного от лечения и при соматических противопоказаниях к терапии.
Шкала медикаментозного комплаенса (ШКЛ) — клинический инструмент, который заполняет лечащий врач-психиатр, а не сам пациент. В 25 пунктах, сгруппированных в 4 группы факторов (медикация, пациент, близкое окружение, лечащий врач), врач по итогам клинической беседы и наблюдения оценивает, насколько устойчивой будет приверженность больного длительному приёму медикаментов. Шкалу разработали в 2007 году в СПб НИПНИ им. В. М. Бехтерева Н. Б. Лутова, А. В. Борцов, А. Я. Вукс и В. Д. Вид как отечественную альтернативу зарубежным опросникам-самоотчётам.
Главное отличие ШКЛ от большинства шкал приверженности лечению — она не самоотчёт. Зарубежный аналог, на который ссылаются авторы (шкала установки на лечение DAI), оперирует исключительно ответами самого больного, а психиатрические пациенты склонны завышать свой комплайенс, избегая порицания врача. ШКЛ, наоборот, заполняется врачом на основании всей полноты доступной информации: анамнеза, клинического состояния, наблюдений медперсонала за приёмом лекарств в стационаре и сведений от близкого окружения — во внебольничных условиях.
Структура шкалы отражает то, что приверженность лечению определяется не одним фактором, а их сложным взаимодействием. Отдельно оцениваются факторы, связанные с медикацией (переносимость, опасения, путь введения — 13 пунктов), факторы, связанные с пациентом (осознание болезни, симптоматика по шкалам BPRS и SANS, уровень функционирования по GAF — 8 пунктов), факторы окружения (социальная поддержка, отношение близких — 2 пункта) и факторы, связанные с врачом (терапевтический альянс, адекватность наблюдения — 2 пункта).
В дипломных и диссертационных работах по психиатрии, медицинской психологии и сестринскому делу ШКЛ чаще всего используют в двух схемах. Первая — замер «до/после»: балл выставляется при включении пациента в программу (мотивационное интервью, психообразование, смена терапии) и повторно через определённый срок, чтобы проверить, выросла ли приверженность. Вторая — сравнение групп: пациенты с разными диагнозами, разной длительностью заболевания или разной схемой терапии.
Авторы подтвердили психометрические качества шкалы на выборке 115 пациентов психиатрических учреждений: надёжность по альфа Кронбаха для суммарного балла составила 0,83, для подшкалы «факторы медикации» — 0,75, для подшкалы «факторы пациента» — 0,62. При этом авторы не задали единого порога «комплаентный/некомплаентный» для суммарного балла — это важно явно оговорить в тексте работы (подробнее в разделе ниже).
Онлайн-расчёт и генерация данных
БесплатноПосчитайте по своим данным или подберите правдоподобный набор для диплома — с таблицей и экспортом в Word.
Шаг 1. Что вам нужно?
Шкалы методики
Факторы, связанные с медикацией
Поведение при приёме препаратов, заинтересованность, опасения и психологически обусловленное саботирование медикации, анамнез нарушений режима, отношение к ранее принимавшимся препаратам, оценка их эффективности, приемлемость способа введения, удовлетворённость режимом, доступность препарата и информированность о начале его действия.
13 пунктов (1.1–1.13), 0–31 балл (с учётом −1 у п. 1.9 и 1.10 — от −2)
Факторы, связанные с пациентом
Осознание болезни, уровень продуктивной и негативной психопатологической симптоматики (по шкалам BPRS и SANS), частота рецидивирования, суицидальные и прочие тенденции к саморазрушающему поведению, коморбидность со злоупотреблением психоактивными веществами и расстройствами личности, глобальный уровень социального функционирования (по шкале GAF), наличие когнитивных нарушений.
8 пунктов (2.1–2.8), 0–15 баллов
Факторы, связанные с близким окружением
Уровень социальной поддержки, включая материальное содействие в приобретении лекарств, и отношение близкого окружения (семьи, друзей, лечащего психотерапевта) к медикации.
2 пункта (3.1–3.2), 0–5 баллов
Факторы, связанные с лечащим врачом
Качество терапевтического альянса между врачом и пациентом и адекватность врачебного наблюдения вне периода обострения.
2 пункта (4.1–4.2), 0–4 балла
Общий балл ШКЛ
Интегральный показатель прогнозируемой устойчивости установки больного на приём медикаментов. Формализованных авторских порогов для перевода суммы в уровень «комплаентный/некомплаентный» методика не содержит.
Сумма всех 25 пунктов (от −2 до 55)
Полный текст методики
Шкала заполняется лечащим врачом-психиатром, а не самим пациентом — по итогам клинической беседы, после ознакомления с анамнезом, клиническим состоянием, подробностями субъективного отношения больного к лекарственной терапии, данными наблюдения медицинского персонала за приёмом лекарств в стационаре и сведениями близкого окружения во внебольничных условиях. В каждом из 25 пунктов отмечается ровно один вариант градации; если пациент по смыслу соответствует нескольким вариантам одного пункта, выбирается вариант с наибольшей степенью тяжести (наименьшим баллом).
Шкала ответов: У каждого пункта свой набор градаций и свой диапазон баллов — от 0–1 до 0–5; у двух пунктов (1.9 и 1.10) есть и отрицательная градация (−1). Общий балл — сумма градаций всех 25 пунктов, теоретический диапазон от −2 до 55.
- 1.1.1 Поведение при проведении медикаментозного лечения — самостоятельный приём лекарств: 2 балла; приём препаратов под контролем медицинского персонала, родственников: 1 балл; уклонение от приёма лекарств (избегает приёма, отказывается): 0 баллов.
- 2.1.2 Заинтересованность в приёме лекарств — активное отношение к приёму препарата, понимание необходимости приёма, интерес к параметрам терапии: 3 балла; согласие на приём препарата при наличии сомнений в его эффективности: 2 балла; пассивное согласие на приём при отсутствии надежды на эффект: 1 балл; нежелание принимать лекарства: 0 баллов.
- 3.1.3 Наличие опасений, связанных с психотропным действием вообще или с возможностью появления побочных эффектов — отсутствие необоснованных опасений относительно медикации: 5 баллов; считает, что психотропные препараты в дальнейшем могут вызвать неприятные побочные действия: 4 балла; считает, что препараты, как и любые «химические», т. е. не природные вещества, могут оказаться вредными для организма: 3 балла; считает, что психотропные препараты в дальнейшем могут произвести психологический эффект «зомбирования», «разрушения» личности: 2 балла; негативно относится к принимаемому препарату, т. к. испытал на себе его субъективно тягостные побочные действия или отсутствие эффекта: 1 балл; негативно относится к лекарствам, т. к. испытал на себе субъективно тягостные побочные действия или отсутствие эффекта нескольких (3 и более) препаратов: 0 баллов.
- 4.1.4 Психологически обусловленное саботирование медикации — психологически обусловленное саботирование отсутствует: 5 баллов; недостаточность субъективного страдания от болезни: 4 балла; особенности восприятия врача (проявление недоверия, недовольство контактом и т. д.): 3 балла; страх стигматизации (приём лекарств воспринимается как подтверждение наличия психического заболевания для себя/окружающих): 2 балла; особенности внутренней картины болезни: 1 балл; наличие вторичной выгоды от болезни (обеспечение заботы родных, освобождение от ответственности и нагрузок, материальные выгоды): 0 баллов.
- 5.1.5 Анамнестические сведения о нарушениях комплайенса (при их наличии) — нет нарушений: 4 балла; снижение дозировок лекарств: 3 балла; нерегулярность приёма лекарств: 2 балла; прекращение приёма лекарств: 1 балл; приём не рекомендованных врачом лекарств: 0 баллов.
- 6.1.6 Отношение больного к принимавшимся ранее препаратам — положительное: 2 балла; нейтральное/ранее не принимал: 1 балл; отрицательное: 0 баллов.
- 7.1.7 Оценка больным эффективности принимаемого на данный момент препарата при монотерапии — высокая: 2 балла; средняя: 1 балл; низкая: 0 баллов.
- 8.1.8 Оценка больным эффективности принимаемой на данный момент комбинации препаратов — высокая: 2 балла; средняя: 1 балл; низкая: 0 баллов.
- 9.1.9 Приемлемость парентерального способа введения препарата — удовлетворён: +1 балл; индифферентен/не используется: 0 баллов; не удовлетворён: −1 балл.
- 10.1.10 Приемлемость перорального приёма препарата — удовлетворён: +1 балл; индифферентен/не используется: 0 баллов; не удовлетворён: −1 балл.
- 11.1.11 Удовлетворённость режимом приёма препарата — полностью удовлетворён: 2 балла; нейтрален: 1 балл; не удовлетворён: 0 баллов.
- 12.1.12 Доступность препарата — доступен: 1 балл; недоступность по финансовым или иным причинам: 0 баллов.
- 13.1.13 Информация о времени ожидаемого начала действия препарата — получена больным: 1 балл; не получена: 0 баллов.
- 14.2.1 Осознание болезни — инсайт на психологические механизмы болезни: 3 балла; наличие критики к симптомам: 2 балла; частичная критика: 1 балл; отсутствие критики: 0 баллов.
- 15.2.2 Уровень продуктивной психопатологической симптоматики (по шкале BPRS) — низкий: 2 балла; средний: 1 балл; высокий: 0 баллов.
- 16.2.3 Уровень негативной симптоматики (по шкале SANS) — низкий: 2 балла; средний: 1 балл; высокий: 0 баллов.
- 17.2.4 Частота рецидивирования — низкая: 2 балла; средняя: 1 балл; высокая: 0 баллов.
- 18.2.5 Суицидальные и прочие тенденции к саморазрушающему поведению — низкие: 2 балла; средние: 1 балл; высокие: 0 баллов.
- 19.2.6 Коморбидность со злоупотреблением психоактивными веществами и/или расстройствами личности — отсутствует: 1 балл; имеется: 0 баллов.
- 20.2.7 Глобальный уровень социального функционирования, адаптации больного (по шкале GAF) — высокий: 2 балла; средний: 1 балл; низкий: 0 баллов.
- 21.2.8 Наличие когнитивных нарушений — отсутствуют: 1 балл; имеются: 0 баллов.
- 22.3.1 Уровень социальной поддержки, включая материальное содействие в приобретении лекарственных средств — высокий: 2 балла; средний: 1 балл; низкий: 0 баллов.
- 23.3.2 Отношение близкого окружения к медикации — адекватное отношение: 3 балла; отрицательное отношение друзей: 2 балла; отрицательное отношение лечащего психотерапевта/парапрактика: 1 балл; отрицательное/инадекватное отношение семьи: 0 баллов.
- 24.4.1 Терапевтический альянс — высокий: 2 балла; средний: 1 балл; низкий: 0 баллов.
- 25.4.2 Адекватность врачебного наблюдения вне обострения — высокая: 2 балла; средняя: 1 балл; низкая: 0 баллов.
Ключи: как обрабатываются ответы
- 1Шкалу заполняет лечащий врач-психиатр, а не сам пациент, — по итогам клинической беседы и наблюдения: в стационаре дополнительно используются наблюдения медперсонала за приёмом лекарств, во внебольничных условиях — сведения от близкого окружения.
- 2В каждом из 25 пунктов (1.1–1.13, 2.1–2.8, 3.1–3.2, 4.1–4.2) отмечается ровно один вариант градации. Если пациент по описанию соответствует нескольким вариантам одного пункта, выбирается вариант с наибольшей степенью тяжести (наименьшим баллом).
- 3Пункты 2.2 и 2.3 кодируются через вспомогательные клинические шкалы: по BPRS низкий уровень нарушений — общий балл до 40, средний — 40–60, высокий — свыше 60; по SANS низкий — менее 30, средний — 30–60, высокий — свыше 60.
- 4Пункт 2.7 кодируется через шкалу GAF: низкий уровень нарушений — показатель GAF свыше 60 баллов, средний — 40–60, высокий — менее 40 (у GAF, в отличие от ШКЛ, бóльший балл означает лучшее состояние, поэтому направление кодировки обратное).
- 5Пункт 2.4 кодируется по данным анамнеза: низкая частота рецидивирования — не более одного рецидива в год, средняя — 2–3, высокая — свыше 3.
- 6У пунктов 1.9 и 1.10 нижняя градация равна −1 баллу, а не 0: приемлемость способа введения препарата (парентерального или перорального) добавляет +1 балл, неприемлемость вычитает 1 балл, а индифферентное отношение или то, что способ сейчас не используется, кодируется 0. У всех остальных 23 пунктов нижняя градация равна 0.
- 7Общий балл — простая сумма градаций всех 25 пунктов. Теоретический диапазон — от −2 (минимум, если оба пункта о пути введения получили −1) до 55 баллов (максимум).
- 8Формализованных авторских порогов «комплаентный/некомплаентный» для общего балла методика не задаёт: авторы прогнозируют устойчивость установки больного на лечение через вклад отдельных факторов, а не через сравнение суммы с единой нормой (подробнее — в разделе «Структура шкалы» ниже).
Как обрабатывать математически
Единица измерения
Сумма баллов, от −2 до 55
Тип шкалы
Порядковая (разновесные градации) → ранговые методы
Как описывать
Медиана и квартили (Me, Q₂₅–Q₇₅)
Основные критерии
Вилкоксон / Манна-Уитни
Шкала заполняется не самоотчётом, а врачом, и складывается из 25 градуированных пунктов с разным числом вариантов и разным весом — от 0–1 до 0–5 баллов, а у двух пунктов (приемлемость парентерального и перорального пути введения) есть и отрицательная градация (−1). Шаг между соседними градациями неравноценен внутри пункта и между пунктами, поэтому общий балл — порядковая, а не интервальная величина: для его описания нужны медиана и квартили, а для сравнения групп и замеров — непараметрические (ранговые) критерии. Среднее и стандартное отклонение допустимы только как дополнительная, не основная характеристика.
Пошаговый план расчёта
- 1Шаг 1. Для каждого пациента получите общий балл ШКЛ — сумму градаций всех 25 пунктов, выставленных лечащим врачом по итогам беседы и наблюдения (диапазон от −2 до 55).
- 2Шаг 2. Опишите группу медианой и квартилями (Me, Q₂₅–Q₇₅): балл складывается из разновесных градаций, поэтому шкала порядковая, а не интервальная.
- 3Шаг 3. Проверьте распределение на нормальность критерием Шапиро-Уилка, прежде чем упоминать параметрические методы.
- 4Шаг 4. Сравните замеры «до/после» у одних и тех же пациентов критерием Вилкоксона; две независимые группы — критерием Манна-Уитни; три и более группы — критерием Краскела-Уоллиса.
- 5Шаг 5. Связь общего балла ШКЛ с другими показателями (длительность заболевания, число госпитализаций, выраженность симптоматики) считайте корреляцией Спирмена.
- 6Шаг 6. При необходимости отдельно проанализируйте подшкалы «факторы медикации» (п. 1.1–1.13, максимум 31 балл) и «факторы пациента» (п. 2.1–2.8, максимум 15 баллов) — для них авторы отдельно подтвердили надёжность (альфа Кронбаха 0,75 и 0,62 соответственно).
Какой критерий выбрать
Пример обработки результатов
В психиатрическом отделении 20 пациентов с шизофренией в ремиссии прошли курс мотивационного интервью по улучшению медикаментозного комплайенса. Общий балл по Шкале медикаментозного комплаенса (ШКЛ) выставлялся лечащим врачом по итогам клинической беседы при включении в программу и повторно через месяц после её завершения.
До: 12, 14, 15, 18, 20, 13, 16, 19, 21, 17, 14, 18, 22, 15, 20, 16, 19, 23, 17, 21
После: 19, 22, 20, 24, 27, 19, 23, 25, 28, 22, 21, 26, 29, 21, 28, 22, 26, 30, 23, 27
- 1Дизайн: замеры связанные (одни и те же 20 пациентов до и после), общий балл ШКЛ — порядковая шкала с разновесными градациями → берём критерий Вилкоксона.
- 2Считаем разности «после минус до»: у всех 20 пациентов балл вырос (сдвиги от +5 до +8), отрицательных и нулевых разностей нет, значит n = 20.
- 3Поскольку сдвиг однонаправленный у всех пар, сумма рангов нетипичного знака T эмп = 0.
- 4При n = 20 точное (не асимптотическое) критическое значение T составляет 52 (α = 0,05) и 37 (α = 0,01). T эмп = 0 меньше обоих, точный двусторонний p < 0,001.
- 5Медиана общего балла ШКЛ выросла с 17,5 до 23,5 балла: приверженность лечению статистически значимо повысилась, хотя абсолютный уровень остаётся умеренным — авторских порогов «комплаентный/некомплаентный» для итоговой суммы методика не задаёт.
Как оформить это в дипломе
В таблице 1 представлены медиана и квартили общего балла ШКЛ у пациентов с шизофренией до и после курса мотивационного интервью.
Таблица 1 — Динамика общего балла Шкалы медикаментозного комплаенса (n = 20)
| Показатель | Me до (Q₂₅–Q₇₅) | Me после (Q₂₅–Q₇₅) | T эмп | T крит (p < 0,01) | p |
|---|---|---|---|---|---|
| Общий балл ШКЛ | 17,5 (15,0–20,0) | 23,5 (21,5–27,0) | 0 | 37 | < 0,001 |
На рисунке 1 графически представлена динамика медианного значения общего балла ШКЛ до и после курса мотивационного интервью.
Рисунок 1 — Медиана общего балла ШКЛ до и после курса мотивационного интервью (n = 20)
Медианный общий балл ШКЛ вырос с 17,5 до 23,5 балла (+6,0), рост зафиксирован у всех 20 пациентов и составил от 5 до 8 баллов. Межквартильный разброс сместился вверх почти без расширения (15,0–20,0 до курса против 21,5–27,0 после), то есть прирост приверженности оказался равномерным по группе, а не за счёт нескольких пациентов.
Для оценки достоверности сдвига применялся T-критерий Вилкоксона (связанные выборки, порядковая шкала с разновесными градациями). При n = 20 точное критическое значение T крит = 37 (α = 0,01). Полученное T эмп = 0 (положительный сдвиг у всех 20 пациентов, отрицательных сдвигов нет) меньше критического, следовательно, рост общего балла ШКЛ статистически значим; точный двусторонний p < 0,001.
Вывод
После курса мотивационного интервью общий балл ШКЛ достоверно вырос у всех 20 пациентов (T эмп = 0, p < 0,001): медиана поднялась с 17,5 до 23,5 балла, то есть приверженность лекарственной терапии выросла, хотя сама методика не задаёт формализованного порога «комплаентный/некомплаентный» для итоговой суммы.
Структура шкалы: 25 пунктов в четырёх группах факторов
Все 25 пунктов распределены между четырьмя группами факторов без пересечений. Нижняя градация равна 0 у 23 пунктов из 25 — исключение составляют п. 1.9 и 1.10 (приемлемость пути введения препарата), где неприемлемость кодируется −1 баллом, поэтому теоретический минимум суммы не 0, а −2.
Таблица — Группы факторов Шкалы медикаментозного комплаенса
| Группа факторов | Пункты | Максимум балла | Что оценивает |
|---|---|---|---|
| Отношение к медикации | 1.1–1.13 (13 пунктов) | 31 | Поведение при приёме, опасения, саботирование, путь введения, доступность препарата |
| Факторы, связанные с пациентом | 2.1–2.8 (8 пунктов) | 15 | Осознание болезни, симптоматика (BPRS, SANS), частота рецидивов, суицидальные тенденции, коморбидность, уровень функционирования (GAF), когнитивные нарушения |
| Факторы, связанные с близким окружением | 3.1–3.2 (2 пункта) | 5 | Уровень социальной поддержки и отношение близких к медикации |
| Факторы, связанные с лечащим врачом | 4.1–4.2 (2 пункта) | 4 | Терапевтический альянс и адекватность наблюдения вне обострения |
| Итого | 25 пунктов | 55 (теоретический минимум −2) |
Общий балл — простая сумма градаций всех 25 пунктов (с. 13 первоисточника). Формализованных авторских порогов для перевода суммы в уровень «комплаентный/некомплаентный» методика не задаёт.
Психометрика: надёжность и почему у общего балла нет единого порога
На выборке 115 пациентов психиатрических учреждений авторы проверили надёжность шкалы по альфа Кронбаха: для суммарного балла — 0,8307, для подшкалы «факторы медикации» — 0,7462, для подшкалы «факторы пациента» — 0,6154. Коэффициент интеркорреляции между двумя подшкалами составил 0,520 (p ≤ 0,000), что подтверждает внутреннюю валидность шкалы. Внешняя валидность оценивалась через корреляцию субшкал с объективным соблюдением режима (п. 1.1 шкалы): 0,515 для медикации, 0,250 для пациента, 0,518 для суммарного балла (все p ≤ 0,013 и меньше).
Факторный анализ выявил пять факторов, по которым группируются взаимосвязанные пункты: первый (самый массивный) объединяет параметры медикации, сознание болезни, частоту рецидивирования и терапевтический альянс; второй — когнитивно-поведенческое снижение (когнитивные нарушения, GAF, негативная симптоматика); третий — переносимость препарата; четвёртый — социальную поддержку; пятый — коморбидность.
Прогностическую способность шкалы проверили на 34 больных психозами (шизофрения и аффективные расстройства): уровень комплайенса замеряли при выписке из стационара и через 6 месяцев катамнеза. Эмпирически выделились три группы: высокий уровень (n = 14, средний балл при выписке ≈ 32,5), средний (средний балл ≈ 24,1) и низкий (n = 7, средний балл ≈ 17,7) — достоверной динамики среднего балла внутри каждой группы за 6 месяцев не обнаружено, что подтвердило устойчивость прогноза. Это именно описательная статистика конкретной выборки из 34 человек, а не формализованные границы уровней для новых пациентов — поэтому на странице нет готовой таблицы «столько-то баллов — высокий уровень».
Чем ШКЛ отличается от других шкал приверженности на сайте
На сайте есть ещё два инструмента о приверженности лечению, и выбор между ними зависит от дизайна исследования.
Шкала Мориски-Грина ([MMAS-4](/metodiki/mmas-4-shkala-moriski-grina)) — четыре вопроса «да/нет», заполняет сам пациент за минуту. Это скрининг «привержен или нет», без разбора причин и без клинической оценки факторов.
Опросник «[Уровень комплаентности](/metodiki/uroven-komplaentnosti-kadyrova)» Кадырова — 66 утверждений, тоже самоотчёт, раскладывающий приверженность по психологическому механизму (социальная, эмоциональная, поведенческая комплаентность). Применим к любым хроническим заболеваниям, не только психиатрическим.
ШКЛ Лутовой и соавт. — единственная из трёх, которую заполняет врач, а не пациент, и единственная, созданная специально для психиатрического контингента. Она не заменяет самоотчётные шкалы, а дополняет их объективной клинической оценкой, выходящей за пределы слов самого больного. Если тема работы — медикаментозный комплайенс именно у психиатрических пациентов и в исследовании участвует лечащий врач как эксперт, нужна ШКЛ; если важен быстрый скрининг или общесоматический контингент — уместнее MMAS-4 или опросник Кадырова.
Показания, противопоказания и ограничения
- Показана во всех случаях проведения лекарственной терапии в психиатрическом здравоохранении на добровольной основе.
- Противопоказана при невозможности добровольного проведения лекарственной терапии (отказ больного от лечения) и при соматических противопоказаниях к терапии.
- Требует клинической квалификации эксперта. Сложнее других идентифицируются варианты психологически обусловленного саботирования медикации (п. 1.4) и инсайт на психологические механизмы заболевания (п. 2.1) — успех здесь зависит от полноты предварительного обследования больного.
- Не предназначена для самостоятельного прохождения. Пункты описывают клиническую картину, а не субъективные ощущения, которые мог бы оценить сам пациент.